科技部111年度第1期產學合作研究計畫的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到附近那裡買和營業時間的推薦產品

生技新藥臨床前試驗所適用法規之研究-以寶齡富錦生技公司為例

為了解決科技部111年度第1期產學合作研究計畫的問題，作者黃姿蓉 這樣論述：

隨著21世紀醫療與科技進展快速，生技新藥產業儼然成為世界強國各方為據之兵家必爭開發項目， 臺灣遂於2007年通過 「生技新藥產業發展條例」其中將重點鎖定新藥開發，於法規制定上，給予較大空間，一來是產業界能因此與學界達到產學互利合作，二來則是在稅務及資金籌措等擁有較優渥的條件，藉此以鼓勵生技新藥開發產業積極地開創研發。2020年因應新冠狀肺炎的嚴重爆發後疫情時代許多藥廠紛紛投身於開發新藥或疫苗之行列，在生技藥品這塊領域以臺灣而言，截至2020年底，已有近百家廠商經審定為生技新藥公司雖然臺灣目前來看生技新藥公司已蓬勃發展，然而真正研發出新成分新藥之生技新藥公司，與美、日、歐相比仍屬少數。以臺灣藥

物審查法規為主，皆規定於「藥事法」為最主要之母法，輔以「藥品查驗登記審查準則」有鑑於臺灣對新藥之定義有別於美國食品藥物管理局FDA之法規規定，想進入國際市場開發新藥產業，首先要先借鏡國外之新藥審查程序規定，以及如何思考現今法規適用之可行性。本文將以介紹臺灣及國外現行新藥登記審查法規，尤以著重於新藥開發環節中從初期臨床前試驗為主軸，細究整個生技新藥開發產業中經歷漫長的新藥探索期 (Drug Discovery)而至臨床試驗前 (Pre-clinical Trial)所審查之技術內容與法規要求，並且以此次論文研究個案公司-寶齡富錦生技公司為法律分析案例並搭配國際現今新興生技藥物開發之潮流，最後將延

伸思考討論臺灣將如何整合或改善整體法規制度及審查流程，配合國際生醫科技發展 趨勢，分析未來臺灣之生技新藥產業發展環境。

臺灣大專院校韓語翻譯人才養成現況分析及改善方案：兼論韓語翻譯能力檢定考試之建構

為了解決科技部111年度第1期產學合作研究計畫的問題，作者温婷伃 這樣論述：

在全球化的時代，資訊科技不斷創新，全球產業逐漸走向無國界，各國的交流日漸頻繁，對翻譯的需求也隨之增加。我國政府意識到培養翻譯人才的重要性，於2007年首次舉辦「中英文翻譯能力檢定考試」。此外，國家教育研究院於2011至2012年間邀集翻譯學術界、產業界，以及政府部門等各界代表進行多次座談，彙整出翻譯發展政策建議書，可見政府有意推動翻譯發展的決心。不過臺灣的翻譯發展以中英翻譯為主，少數語種多未受重視。然而近年來，在韓流風潮的帶動下，臺灣及韓國的交流互動日益頻繁，韓語翻譯需求也隨之增加，培養優秀的韓語翻譯人才補足市場需求，成為重要的課題。不過臺灣目前並沒有中韓翻譯的翻譯系所，僅有韓語相關科系，在

韓語翻譯教育體系不完全的情況下，韓語翻譯人才養成勢必面臨困境。故本研究旨在整理、分析韓語翻譯人才養成現況，並探尋改善方案及具體施行方式。本研究採用文獻分析及問卷調查法，統整臺灣大專院校韓語翻譯課程開設狀況及教學內容，同時對臺灣韓語翻譯課程教師、有韓語筆譯需求之業者及韓語筆譯譯者進行問卷調查。結果顯示，在翻譯學課程方面，學、業界對翻譯課程的定位有一定的共識，皆為技能導向，並認為應以「訓練翻譯技能」為主要目標，且教師使用的教材與實務需求大致相符。此外，學、業界對產學合作抱持樂觀態度，不過仍需溝通協調出一個適宜的合作方式，才能真正實現產學合作的效用。而在翻譯產業方面，業界對於未來臺灣韓語翻譯市場需求

大多持樂觀的態度，在預期韓語翻譯需求會持續增加的情況下，韓語翻譯人才的養成勢必是近年來相當重要的課題。在綜合分析韓語翻譯課程及問卷調查結果後發現，臺灣大專院校韓語翻譯人才養成有兩大限制：韓語翻譯課程與翻譯研究所性質不同、韓語譯者多未修習韓語翻譯課程，此與臺灣韓語翻譯教育體系的不完備息息相關。為促進韓語翻譯人才養成的發展，本研究提出成立韓語翻譯研究所、建立韓語翻譯能力檢定考試等兩項改善方案，並深入探討建構韓語翻譯能力檢定考試的具體施行方式。透過比較韓、中兩國現行韓語翻譯能力檢定考試，即韓國的翻譯能力檢定考試（TCT）、ITT檢定考試、中國的全國翻譯專業資格（水平）考試（CATTI），以及調查臺灣

學、業界對韓語翻譯能力檢定考試的看法，對韓語翻譯能力檢定考試的籌備方向提出建議。雖然韓語屬於少數語種，較不受重視，然而市場上仍有一定的韓語翻譯需求，故我國應該更積極培育韓語翻譯人才。本研究期待能起到拋磚引玉的作用，喚起更多對韓語翻譯相關議題的關心及討論，集結各方力量，一同集思廣益，促進臺灣韓語翻譯的發展。