科技部111年度第2期產學合作研究計畫的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到附近那裡買和營業時間的推薦產品

生技新藥臨床前試驗所適用法規之研究-以寶齡富錦生技公司為例

為了解決科技部111年度第2期產學合作研究計畫的問題，作者黃姿蓉 這樣論述：

隨著21世紀醫療與科技進展快速，生技新藥產業儼然成為世界強國各方為據之兵家必爭開發項目， 臺灣遂於2007年通過 「生技新藥產業發展條例」其中將重點鎖定新藥開發，於法規制定上，給予較大空間，一來是產業界能因此與學界達到產學互利合作，二來則是在稅務及資金籌措等擁有較優渥的條件，藉此以鼓勵生技新藥開發產業積極地開創研發。2020年因應新冠狀肺炎的嚴重爆發後疫情時代許多藥廠紛紛投身於開發新藥或疫苗之行列，在生技藥品這塊領域以臺灣而言，截至2020年底，已有近百家廠商經審定為生技新藥公司雖然臺灣目前來看生技新藥公司已蓬勃發展，然而真正研發出新成分新藥之生技新藥公司，與美、日、歐相比仍屬少數。以臺灣藥

物審查法規為主，皆規定於「藥事法」為最主要之母法，輔以「藥品查驗登記審查準則」有鑑於臺灣對新藥之定義有別於美國食品藥物管理局FDA之法規規定，想進入國際市場開發新藥產業，首先要先借鏡國外之新藥審查程序規定，以及如何思考現今法規適用之可行性。本文將以介紹臺灣及國外現行新藥登記審查法規，尤以著重於新藥開發環節中從初期臨床前試驗為主軸，細究整個生技新藥開發產業中經歷漫長的新藥探索期 (Drug Discovery)而至臨床試驗前 (Pre-clinical Trial)所審查之技術內容與法規要求，並且以此次論文研究個案公司-寶齡富錦生技公司為法律分析案例並搭配國際現今新興生技藥物開發之潮流，最後將延

伸思考討論臺灣將如何整合或改善整體法規制度及審查流程，配合國際生醫科技發展 趨勢，分析未來臺灣之生技新藥產業發展環境。

私立幼兒園傳承之研究–以家族經營中小型幼兒園為例

為了解決科技部111年度第2期產學合作研究計畫的問題，作者許郁苓 這樣論述：

本研究旨在探討私立幼兒園傳承之脈絡。透過訪談三組七位家族經營之中小型私立幼兒園現任經營者與接班人，從兩代的對話過程中，探究私立幼兒園交班者與接班者之傳承動機、歷程與困境及解決之道。研究發現，傳承動機部分：一、健康與年齡是交班人主要交棒的因素。二、自己的第二代為主要接班人選。三、「幫忙家裡」是接班人接棒主要原因。四、接班也是實踐自我理想的機會。傳承歷程部分：一、心理層面，包含母親的虧欠與接班人光環後的壓力。二、專業養成，包含充實專業知能與專業資格與證照之取得。三、職場培育，「帶在身邊」為主要培育方式，接班人確立職務後之作為以及交班人為接班人對外及對內之規劃。傳承之困境：一、家與職場間的模糊界限

。二、世代差異。三、放不下的權力。四、歷史包袱。五、政策逐漸公共化。傳承困境的解決之道：一、透過家庭角色轉換的調整，釐清角色間之界限並建立開放正向溝通模式，有助縮短傳承磨合期的時間。二、接班者多採尊重及配合交班者之態度，克服因世代上造成之認知及理念的差異。三、交班人釋放權力的程度，對傳承的結果具影響力。四、面對不論是時代造成還是自己疏忽導致，以致於而讓幼兒園產生有的灰色地帶，交班人應要盡力修補，傳承才有意義。五、堅定信念、維持教學特色及品質，創立好口碑，是克服眾多威脅的最佳方式。最後根據研究之結果，分別提供給私立幼兒園交班人與接班人以及未來研究之建議。