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智慧醫療與法律

為了解決公布 姓名 個資法的問題，作者unknow 這樣論述：

　　智慧醫療是新興重要生醫發展領域，歐美各國均積極投入，在2020年COVID-19世界疫情突發巨量醫療需求下，智慧醫療更扮演關鍵角色。新科技產生，帶動新法律議題的挑戰。產品開發過程之初，要產生足夠醫療資料以進行機器學習，就需要解決個資隱私權問題。 　　產品產生後要經藥證機關查驗登記，其涉及產品查驗登記要兼顧效率與驗證安全與有效性的兩難。上市後要考慮產品責任及醫事人員使用上的責任分配。更重要的是，智慧醫材並不只是單純醫材技術的改變，更涉及應用端醫療系統的改變。在COVID-19疫情發揮關鍵角色的遠距醫療與行動醫療，在我國法界尚乏關注。一個對智慧醫療友善、善用智慧醫療長處的

醫療法制，可以對國人提供既有結構難以產生的巨大益處。更重要的是：智慧醫療將帶動「醫療體系2.0」，形成未來以數位科技為主的新生醫機構生態系。 　　本書主要是對智慧醫療主要法律議題進行產品全生命週期、鳥瞰式的觀照，透過歐、美、日等國與我國的比較分析，點出我國發展智慧醫療的法制癥結，並指出在法制修改前，投入此領域之公私立機構可以採取的行動策略。全書分成三大部分：第一部分是遠距醫療法制，由我國立法史及外國比較法，檢討運作條件與責任認定；第二部分是醫療健康資訊之跨機構合法利用，包括政府持有公眾健康資料之開放研究利用、商業利用、公共目的利用、行動醫療隱私權政策檢討等；第三部分是上市智慧醫療產品的法律問

題，包括臨床輔助診斷軟體之上市管制、產品瑕疵責任、演算法可專利性等。貫穿本書的重要觀念是：智慧醫療不同於過往各種生醫科技的創新，是體系關係而非僅是單一科技的改變，需要新的管制思維與有效的執法機制。本書期望為智慧醫療技術開發者、產業推動者、政府決策者、醫事法律從業者提供決策與行動參考，帶動關鍵法律議題的深入討論與法制創新。

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新冠肺炎期間防疫措施與個人資料保護之權衡—比較歐盟與我國個人資料保護法

為了解決公布 姓名 個資法的問題，作者曾冠傑 這樣論述：

本文係比較歐盟《一般資料保護規則》與我國《個人資料保護法》，在嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間之防疫措施，藉由比較法規範分析個人資料保護與防疫措施之平衡。透過歐盟與我國，於過去傳染病防治法制發展，進行文獻回顧，並以地理空間作為分界，針對兩區域內之個資保護法規範，進行探討與案例分析，再以2020年作為嚴重特殊傳染性肺炎疫情的分水嶺，進行過去與現在的比較與評析。藉由歐盟隱私權之發展，以研究個資保護之法規沿革，並著重於敏感性個人資料，以相關外洩事件進行案例研究，進而推展至嚴重特殊傳染性肺炎期間，各項防疫措施與《歐盟一般資料保護規則》之權衡；在我國方面，透過司法院大法官會議解釋及相關案例梳理個資保護之歷史

脈絡，從隱私權至資訊自主決定權的肯認，乃至於重視病患隱私權，亦透過敏感性個人資料的制定與相關案例進行分析。透過歐盟與我國針對傳染病防治的相關法制規範，梳理自嚴重特殊傳染性肺炎爆發以來與個人資料保護之相關案例，並進行論述及評析。借鏡歐盟之法規範，建議我國政府設立個資保護專責機關，同時輔導成立個資保護公司，並於法規明確規範資料控管者之責任以及明定特殊情事之敏感性個人資料蒐集、處理與利用之規定。

律師Pi個資法

為了解決公布 姓名 個資法的問題，作者鄧湘全,陳德正 這樣論述：

　　切記！ 　　使用或公開他人個資，一定要瞭解個資法，避免惹出大麻煩！ 　　◆本書透過淺顯易懂的趣味案例說明，讓您輕鬆掌握個資法！ 　　◆從公司行號、政府機關、個人及社區等不同角度的觀察，以法律專業分析相關領域的規範重點！ 　　個資法與你我的生活息息相關，不可不知！ 　　拍照舉發亂丟垃圾，有侵害他人的個資隱私嗎？ 　　填寫摸彩卷之後，行銷電話接不完怎麼辦？ 　　用畢業冊的同學名單來拉生意，這樣可以嗎？ 　　個人資料保護法（Personal Information Protection Act）俗稱「個資法」，也就是Pi法。保護個人隱私之超級憲法，個資法已成為全民顯學，大街小巷每

天都Pi來Pi去。使用或公開他人個資，卻又不懂個資法，小心惹出大麻煩！公司、機關不小心外洩客戶或民眾個資，可會捅出大紕漏！ 　　本書作者為個資法專業律師，對各種個資法相關案例，從法律角度作專業分析。提醒公司行號、公家機關及相關團體，應加強個資管理制度，並應加強資安工作。 　　本書以案例說明方式為特色，詳解個資法全文，以輕鬆、專業的角度帶領讀者進入Pi法世界！走，就讓我們一起聽聽看律師如何Pi個資法吧！

以ISO 27701隱私資訊管理系統為核心探討對我國個人資料保護法之影響

為了解決公布 姓名 個資法的問題，作者詹琬琬 這樣論述：

　　個人資料外洩情形日益嚴重，個人資料保護已成為一項重要課題。2018年歐盟公布GDPR規範，擴大資料保護適用範圍、強調當事人權利、加重企業責任及加重罰責。這情況驅使國際標準組織ISO在2019年8月頒布最新國際標準「ISO 27701隱私資訊管理系統」做為個人資料保護的實務方案，以因應個人資料保護議題。　　對我國政府機關與企業組織而言，國際標準「ISO 27701隱私資訊管理系統」可以提供參照完整的管理框架，也可以節省很多嘗試錯誤的時間，縮短導入時程，達到個人資料保護效果。　　因此，本研究為協助政府機關與企業組織在運行個人資料業務下落實法遵要求，進行國際標準「ISO 27701隱私資訊管理

系統」之先導研究，初探國際標準「ISO 27701隱私資訊管理系統」框架精神，探究與我國「個人資料保護法」兩者之間的關聯，以提供我國政府機關與各企業組織在執行個人資料保護管理業務之參照。